岗位:全职
年龄:不限
1监督和检查生产车间现场的清场,清场符合要求,发放清场合格证,避免药品的污染和各种药品的交叉污染
2监督和检查生产设备、仪器、仪表是否符合GMP生产条件,负责发放生产许可证
3对生产车间药品生产全过程的质量监控
4负责依据检验报告和相关放行规定对中间产品进行放行、对成品发放合格证
5监控生产现场取样是否按取样操作规程执行
6负责批记录的发放、整理及审核
7负责原料药各个工序外观检查
8负责生产现场偏差及时报告和处理
9及时填写生产现场监控记录
10有权纠正任何违反GMP相关规定的行为,必要时下达《限期整改通知单》。当错误行为严重影响产品质量时,有权立即终止相关生产操作
11上级领导安排的其他工作