岗位:全职
年龄:不限
1、 按年度合规管理计划,细化并执行各项具体的合规工作,完成相应部分的合规评审报告;
2、 持续跟踪国家药品监督管理部门或其他权威组织机构的药事法规、技术指导原则等;
3、 制定或审核公司数据完整性操作规程文件,参与审核公司其他合规文件;
4、 协助建立和完善合规管理系统,并监督落实执行;
5、 根据公司内部流程的合规性,提出相关风险和改进建议;
6、 定期检查公司实验现场和实验仪器的合规性;
7、 定期抽查实验人员实验过程和实验记录的合规性;
8、 组织合规培训,持续在公司内进行合规政策宣导;
9、 向公司员工提供日常合规咨询;
10、 跟进项目申报情况,及时发现问题并反馈;
11、 完成其他的合规事项。