岗位:全职
年龄:30-45
岗位职责
1、配合部门负责人和其他部门,对员工开展医疗器械管理法规、质量管理制度流程、基础知识等方面的教育和培训;
2、正确行使医疗器械质量管理的权限,督促公司相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规;
3、具体负责医疗器械采购、储存、销售、退货、运输配送等环节全过程的质量监督管理工作,质量安全;
4、负责对供货单位、购货单位、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核,通过计算机系统锁定控制,并对其进行动态管理;
5、指导验收员、养护员做好医疗器械质量验收和养护工作;
6、负责质量信息的收集、分析、传递、反馈管理,并定期进行统计分析,提供分析报告;
7、负责建立医疗器械质量档案,收集药品资料,本岗位各项质量活动的记录完整、准确和可追溯。
任职资格
1、具有主管检验师职称,或检验学相关专业包括(医学检验、分析检验、化学检验等)本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历;
2、3年以上检验工作经验,熟悉医疗器械相关法律法规,有体外诊断试剂检验经验者、熟悉微生物检验的基础知识优先考虑;
3、具有一定的团队协作和沟通协调能力;
4、有责任心、工作积极主动,有较强的自学能力和创新能力。