岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.按照相关政策要求协助制定质量体系及相关的配套文件。
2.保实验室的各检验项目均符合相关法规、注册要求和质量标准。
3.协助负责内部自检、外部质量审计、验证以及不良报告召回等质量管理活动。
4.协助建立质量体系文件,包含培训、考核等体系文件落地,运行。
5.配合完成实验室的各类资质认证(CNAS医学实验室质量和能力认可,IOS15189体系认证)。
6.其它相关工作。
任职资格:
1.检验或相关专业专科以上学历,并具有实验室质量体系制定工作经历,有医疗或者第三方检测机构同岗位3年以上工作经验,有实验室项目认证,质量审查等工作验优先。
2.具备实验室各类项目的质量体系管理文件建立的能力。
3.能够制定或修改质量体系文件并负责实施,并提出改进意见,具有较强的文字组织能力及沟通协调能力。
4.熟悉实验室各类操作标准、规范等法规。