岗位:全职
年龄:不限
1、质量管理部合规组日常工作管理,包括但不限于GMP流程管理中的变更,CAPA,内审,管理层回顾,月报,QC文件审核、投诉/退货/召回管理,流程维护与日常管理,系统有效的执行并持续优化和改进。
2、档案室管理:文件体系维护与管理,样品发运,铅印管理,睿想系统日常维护与统筹管理,系统的正常运作以及持续改进和优化
3、客户与产品管理:客户满意度和质量合规性
4、审计与来访管理、客户/当局事务处理:问卷,协议,申明,区药监局日常联系客户当局审计与来访管理:周全的安排和及时的回复和反馈,客户满意度
5、问卷协议申明管理:及时准确回复客户,客户满意度
6、QC文件审核和体系支持合规性
岗位要求:
1、大专以上学历,化学制药相关专业专科及以上学历
2、至少2年以上制药企业生产工作经验,至少2年以上生产质量管理经验, 有FDA或GMP认证经验优先
3、熟练掌握化工或制药生产知识,熟悉ICH及GMP要求
4、熟练使用Office办公软件(如word、excel、ppt、visio等)
5、能用英文进行口头和书面沟通者优先。