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刘先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.按照检验操作规程操作,执行内控标准和法定标准,负责公司的工艺用水、原辅包材、中间体、成品等检测;
2.起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液等管理文件,质量控制体系符合GMP规范;
3.完成和复核所有批检验记录;
4.复核并出具检验报告;
5.参与起草或修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程;
6.按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,仪器完好;
7.进行超出检验标准(OOS)调查;
8.检验标准的方法学验证;
9.及时反馈和报告检验情况,并进行数据的统计、总结、分析。

岗位要求:
本科以上学历,药学、生物、分析相关专业优先。
单位简介
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公司位于烟台开发区,是先声药业集团生物制药的研发、生产基地。经过8年不懈努力,科研项目——重组人血管内皮抑制素(产品名:恩度)于2005年9月获得国家药监局(CFDA)颁发的新药证书和生产批文,成为全球个获得批准上市的重组人血管内皮抑制剂,是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物。2008年3月,公司投资2.1亿元兴建恩度高技术产业化示范工程。该项目占地4.7万平方米,严格按照中国GMP标准设计、建设,引进、吸收了美国cGMP、欧盟GMP的理念和经验,配备了水平的试验、检测和生产设备,各项指标均达到国内水平。目前,恩度的后续研发以及其他生物制药项目正在蓬勃开展,公司诚邀您的加盟。

单位地址
  • 山东烟台开发区经济技术开发区黑龙江路1号导航
烟台化验员/工艺员/QC、QA职位
烟台政府就业补贴
本单位其它职位
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  • 山东先声麦得津生物制药有限公司
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