岗位:全职
年龄:不限
1、负责做好检查,中间过程巡回检查,入库前检查。监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程等严格实施,发现有不符合GMP行为的,令其改正,甚至暂停生产,同时向本部门负责人报告,产品质量。
2、禁止不合格的原辅料的投料和不合格半成品流入下工序。
3、生产过程中出现异常情况,详细记录偏差调查情况,决定放行与否。
4、认真监督检查各工序生产过程结束后的清场工作,检查合格后在清场合格证上签名并发放给各生产工序以备生产。
5、认真做好车间批记录、相关辅助记录的复核签名,生产指令的审核签名工作。
6、监督车间废弃物料、已打印损坏的印刷包装材料销毁工作。
7、签的领取、打印、使用、销毁等过程的监督和审核。
8、协助车间的各种认证、客户审计,以及车间内内审工作。对认证、客户审计、自检过程中发现的问题,监督车间整改落实。
9、协助车间进行质量方面的培训工作。
10、协助质量部定期对车间洁净区沉降菌和尘埃粒子进行检测。
11、参与车间工艺验证、清洗验证等验证工作。
12、发现车间存在的质量风险及时报告,提出预防措施建议,监督车间整改。
13、将车间出现的各种情况及时向车间主任沟通并向质量部主任汇报。
14、 对供应仓储进行监控,仓储工作符合ISO及GMP要求。
15、对物料存放现场进行监控,检查物料是否分区存放,存放是否整齐。
16、检查计量器具是否符合要求。
17、协助仓库管理员对物料进行验收。参与物料质量的评价工作。复核物料的发放、退库、销毁情况。
18、检查物料是否都有存放标识,标示是否正确。定期检查仓库环境、卫生、温湿度等情况。
19、认真学习与本岗位有关的业务知识。
20 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1.医药或化工相关专业专科以上学历;
2.有从事过QA管理经验者优先录用。