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质量部QA 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责做好检查,中间过程巡回检查,入库前检查。监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程等严格实施,发现有不符合GMP行为的,令其改正,甚至暂停生产,同时向本部门负责人报告,产品质量。
2、禁止不合格的原辅料的投料和不合格半成品流入下工序。
3、生产过程中出现异常情况,详细记录偏差调查情况,决定放行与否。
4、认真监督检查各工序生产过程结束后的清场工作,检查合格后在清场合格证上签名并发放给各生产工序以备生产。
5、认真做好车间批记录、相关辅助记录的复核签名,生产指令的审核签名工作。
6、监督车间废弃物料、已打印损坏的印刷包装材料销毁工作。
7、签的领取、打印、使用、销毁等过程的监督和审核。
8、协助车间的各种认证、客户审计,以及车间内内审工作。对认证、客户审计、自检过程中发现的问题,监督车间整改落实。
9、协助车间进行质量方面的培训工作。
10、协助质量部定期对车间洁净区沉降菌和尘埃粒子进行检测。
11、参与车间工艺验证、清洗验证等验证工作。
12、发现车间存在的质量风险及时报告,提出预防措施建议,监督车间整改。
13、将车间出现的各种情况及时向车间主任沟通并向质量部主任汇报。
14、 对供应仓储进行监控,仓储工作符合ISO及GMP要求。
15、对物料存放现场进行监控,检查物料是否分区存放,存放是否整齐。
16、检查计量器具是否符合要求。
17、协助仓库管理员对物料进行验收。参与物料质量的评价工作。复核物料的发放、退库、销毁情况。
18、检查物料是否都有存放标识,标示是否正确。定期检查仓库环境、卫生、温湿度等情况。
19、认真学习与本岗位有关的业务知识。
20 完成领导交办的其他工作。

岗位要求:
1.医药或化工相关专业专科以上学历;
2.有从事过QA管理经验者优先录用。
潍坊盛瑜药业股份有限公司
2004年51-100人民营

单位简介

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潍坊盛瑜药业有限公司位于山东省寿光市渤海化工园内,创建于2004年。注册资金3000万元。公司总占地103240m2,(约155.1亩),一期建筑面积8090m2,,厂房建筑面积2790m2,,废水处理设施3000m2,废水处理以山东大学为依托,解决了高盐难处理的现象;成品库500m2;原辅料库900m2;绿化及消防通道900m2。现有职工100人,其中大学以上学历人员约占40%。2011年实现产值5000万,利税1000万。产品市场占有率70%。公司是一家原料药制造企业。拥有符合GMP要求的现代化工厂生产设施与装备,具有适应市场与现代管理需要的团队领导力;高素质的企业员工,雄厚的技术实力,科学严谨的产品质保体系和高水平的新产品开发团队;集成了公司的核心竞争力,了公司的持续增长力。公司拥有自主的进出口经营权。产品外销全球六十多个国家和地区。公司以诸城市浩天药业有限公司为投资依托,浙江大学制药研究所为技术依托,加快实现新产品新成果转化,扩大工厂生产力与提高工厂化成果产能。现有产品肌醇烟酸酯,产能为500吨/年;缬沙坦产能为15吨/年;三类新药硝酸布康唑中试成功;一期投资2500万的PQQ项目中试车间已完成建设。公司一贯以“艰苦创业,务实创新;不干则已,干就”的经营理念为指导,持续改善生产技术,时时刻刻把住质量关;以市场求发展,不断发现市场空间;承担社会责任,做好环境保护,使企业永续发展;振兴民族健康产业,提高人类生活品质;为国家为社会多做贡献。

单位地址
  • 山东潍坊寿光市羊口镇环渤海化工园北海路302号导航
  • 康强推荐单位
  • 潍坊盛瑜药业股份有限公司
  • 2025-1-19前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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