岗位:全职
年龄:不限
1、参与新药临床试验方案(包括方案摘要)的设计、撰写、修改及审阅;
2、参与临床试验研发策略的制定,配合PM及申办方共同探讨并制定产品的研发路径;
3、快速整理包括但不限于:待开发产品的已有的研究基础;产品的作用机制或靶点的相关基础研究;相似产品国内外研发现况;相似产品研发策略及研究设计的分析;FDA等官方网站对同类产品审批的记录等;
4、为临床试验其他团队提供相应的医学支持,包括但不限于: DM的相关工作,如EDC设计、CRF表设计的医学支持与Review; PV的相关工作,如AE或SAE的判定工作等。