岗位:全职
年龄:不限
1、负责临床试验临床中心的监查工作,熟悉临床试验方案及监查工作流程,能够独立完成临床监查工作,临床试验资料的真实性、准确性和完整性,项目按计划实施;
2、协助项目经理制定项目计划等,完成负责中心临床试验的各种相关文件和表格的制作;
3、收集各临床试验机构及伦理信息;协助项目经理整理伦理递交资料;
4、与研究中心定期沟通项目进行中的问题及要求,并反馈、汇报给负责的项目经理;
5、负责临床试验中病例报告表数据的核对核查,核查临床试验原始数据记录来源的真实准确和完整;负责临床研究过程中相关文件的收集、整理和归档;
6、协助项目经理筹备并完成对公司内部和临床团队的项目培训;
7、筹备、组织并参与临床试验各阶段会议,并做相应的会议记录;
8、负责项目各阶段进展的沟通协调,以及公司内部各部门的对接、沟通;
9、及时完成项目经理交办的其他事务。
职位要求:
(1)医学、药学相关专业,本科及以上学历;
(3)具备较强的沟通、协调能力;
(4)有责任感、诚实、敬业自律;
(5)可接受出差。