岗位:全职
年龄:不限
(1) 掌握临床试验数据管理的整个流程,独立设计CRF,DVP,DMP,医学编码指南,严重不良事件一致性核查等数据管理指南的制定等;
(2) 熟悉医学术语;
(3) 熟悉临床试验数据管理活动的操作流程;
(4) 熟悉GCP和相关法规要求;
(5) 具备的解决问题能力;
(6) 具备良好的沟通能力和团队合作能力;
其他特质及要求:
(1)能进行良好的英语交流;熟练使用计算机;
(2)有一定文字写作能力;具备较强的执行力、思考力、创新力;的保密意识;
(3)具备的沟通表达和组织协调能力;具有项目管理经验。
三、 岗位职责:
1. 参与商业化团队和临床团队的项目制定,执行并按时提供高质量的临床试验数据管理服务;
2. 独立完成项目的数据管理活动;
3. 起草,更新,审阅,批准CRF,DVP,DMP,以及相关的临床试验数据管理文件;
4. 执行UAT,数据库上线,数据质量控制,数据库锁定,数据库解锁,以及相关数据管理文件的存档;
5. 严格按照SOP执行每一项数据管理活动;
6. 与客户或团队同事积极沟通交流,以解决临床试验进行时遇到的各种问题;
7. 大数据的CRF设计,逻辑核查以及相应的文档整理。