岗位：全职
年龄：不限
1、对临床试验关键步骤进行现场QC,完成QC检查表,
现场检查原始记录及台账的及时性、规范性及真实性
2、对试验中不规范的地方及时指出并报告给质控负责
人,协助质控负责人提出解决方案
3、负责试验记录的统筹管理,负责审核试验数据的处
理、输出的真实性、准确性及合规性
4、试验完成后,负责试验过程中质量信息收集、反馈处
理工作并汇报给质控负责人及抄送给项目负责人;
5、参与QA体系文件建设,协助质控负责人组织起草及
完善质量管理体系文件,指导及监督其有效性运行;
6、协助项目管理员应对客户及国家局核查
