岗位:全职
年龄:不限
1.负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要负责企业的质量管理工作;
2.负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
3.负责产品放行审核,承担产品放行的职责,每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4.负责验证工作的监督、指导、协调与审批;
5.负责纠正和预防措施的管理实施;
6.负责药品上市后的年度报告、药物警戒,处理所有投诉、调査;处理药品召回。
任职要求:
1.学历及专业要求:药学或相关专业大学本科以上学历;
2.工作经验:熟悉药品生产质量管理工作,具有5 年以上药品生产质量管理实践经验;
3.工作能力:具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
4.有质量授权人资质优先考虑。