体系专员 

岗位职责：
1、主导过程确认，相关验证等的跟踪、协调，确认方案、审核报告；
2、内审、管理评审、外部审核的参与和整改跟进；
3、公司不合格项整改跟进和文件流程优化；
4、部分文件翻译；
5、协助日常体系检查安排与开展；
6、完成上级领导交办的其他事宜。

任职要求
1.熟练医疗器械相关法规、标准，有一定文献阅读和翻译能力，
2.熟悉医疗器械过程确认，相关验证等内容的主导、开展；
3.较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
4.勤奋好学，能吃苦耐劳；
5.有医疗器械行业工作经验者优先，具备ISO13485证书者优先。