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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
医疗器械注册工程师

岗位职责:
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等;
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化;
三、保持与国内第三方认证机构、检测机构等的良好关系,跟进相关事项;
四、参与医疗新产品的开发工作,并从医疗器械注册角度对研发过程进行管控,避免研发过程偏离注册目标;
五、负责生产企业许可证、经营企业许可证的换证、变更、监督检查等工作;
六、整理归档医疗器械产品MDR和DHF文件清单及注册申报资料。

岗位要求:
一、大专以上学历,2年以上医疗器械产品注册申报工作经验,能够独立完成或参与过医疗器械注册申报资料编制工作;
二、熟悉医疗器械国内外相关法规、标准,熟悉医疗器械注册流程;
三、能熟练运用电脑软件,具有ISO 13485内审员证书者优先;
四、责任感强、良好的沟通技巧和团队协调能力

 公司福利待遇:
福利待遇:享受五险和年终奖;
上班时间:8:20-17:30,正常五天8小时制;
不定时组织团建+员工礼品/生日会+节假日福利+零食下午茶
提供快速晋升通道和学习教育培训机会,人才公寓,其它奖励及福利。
厦门市兴泉医药科技有限公司  VIP
2015年21-50人民营    

单位简介

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【企业概况】

厦门市兴泉医药科技有限公司成立于2015年,注册资金5000万,是一家专注于研发和生产生命支持、康复类医疗器械的技术型公司,位于厦门市海沧生物医药园,公司投资数百万人民币,建立了完整的仪器设备研发实验室、微生物实验室、十万级无菌车间、标准化生产厂房;系厦门市“双百”人才企业。

公司专业生产二类、三类医疗器械,产品包括三类医疗医疗器械--生物材料、二类有源设备-制氧机、呼吸机等。公司拥有雄厚的内部研发团队及外部技术支持团队,分别与多个国家技术研究单位进行技术合作。

厦门市兴泉医药科技公司企业文化

企业使命:创新科技,材料助手术更放心

企业目标:打造海峡两岸生物医用材料技术新平台

企业精神:研发需要踏实、创新需要耐力,每天进步一点点

企业价值观:努力将科技、安全、品质融入产品,能让医疗更简洁、更放心、更经济,是我们的成功与幸福企业理念:科技带领导医学未来,激情成就团队梦想

兴泉医药立足于生命支持、康复类医疗器械的研发与生产,秉承“研发需要踏实,创新需要耐力,每天进步一点点”的企业精神、遵循“科技进步、质量为本、安全为重、管理规范、专业至上、持续改进”的质量方针,认认真真地将品质融入产品之中,踏踏实实地开展研发及生产工作,并不断追求进步及创新。今后,兴泉医药将致力干更多的医疗器械的研发和生产,希望能成为现代医学治疗的发展源泉,使该源泉兴旺发达,即发展更多的产品、提供更好的技术,从而帮助到更多的人。


  • 08:00-17:30
  •  周休2天
  • 五险住房公积金带薪年假绩效奖金周末双休年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 福建厦门海沧区翁角路2050号生物医药园导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 厦门市兴泉医药科技有限公司
    • 法定代表人
    • 吕成祥
    • 成立时间
    • 2015-08-28
    • 信用代码
    • 91350200**********
    • 参保人数
    • 21人
    • 注册地址
    • 厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第4层02、03单元
    • 经营范围
    • 新材料技术推广服务;医疗诊断、监护及治疗设备制造;其他医疗设备及器械制造;第二类医疗器械批发;第三类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;第三类医疗器械零售;生物药品制造;卫生材料及医药用品制造;**类医疗器械批发;**类医疗器械零售;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;贸易代理;生物技术推广服务;其他技术推广服务;招标代理;其他未列明商务服务业(不含需经许可审批的项目);生物质材料制造;高性能膜材料制造;生态环境材料制造;其他未列明合成材料制造;制药专用设备制造;其他未列明批发业(不含需经许可审批的经营项目);其他未列明零售业(不含需经许可审批的项目);肥皂及合成洗涤剂制造;其他日用化学产品制造(不含需经许可审批的项目);其他日用品零售;医用防护口罩生产;非医用日用防护口罩生产。
  • 康强推荐单位
  • 厦门市兴泉医药科技有限公司
  • 2024-11-21前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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