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注册经理 

具子茗
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、收集全球医疗器械相关法规,提供医疗器械法规策略及支持;
2、指导审核完成注册资料编制;
3、医器械注册第三方沟通及联系 ;
4、审核及协调注册资料的提交及跟进 ;
5、医疗器械注册团队的管理 ;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、1、全日制本科学历及以上,临床医学、药学、化学、生物医学工程、生物工程、材料学等相关专业大学本科(含)以上学历;
2、精通医疗器械法规和国内注册流程 ;
3、有质量管理或注册工作相关经验,有注册专员培训证书、内审员证书优先; 
4、具有较好的医疗器械申报文件编写、 文献检索汇总分析能力;
5、有3年以上的二类或三类无源医疗器械注册团队及注册项目管理经验;
6、公司目前有5个注册项目,4个临床项目,(三类无源为主)对于注册负责人来说是一个很好的学习进步的时间段。
杭州糖吉医疗
2016年101-500人民营    

单位简介

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杭州糖吉医疗科技有限公司是一家集研发,生产和销售三类医疗器械于一体的高科技企业。我们标准的十万级洁净产房和办公室都落户在杭州市滨江区天和医药高科园。我公司致力于胃肠动力的研究,专注于当代高发代谢疾病的创新治疗。借鉴了代谢外科(例如胃转流手术)的研究成果,利用材料学,机械设计、微生物学和药物化学等专业知识,联合内分泌科,营养科,运动医学科,心理科等多个临床科室,为全球患者提供创伤更小,更好的创新医疗器械和医疗服务。公司拥有专业技术需要的环境,公司建筑面积达2000平方米,其中专业的符合GMP要求的十万级层流净化车间超过600平方,实验室超过400平方。同时也为员工提供优雅舒适的办公环境。此外,公司拥有一支高素质人员团队,研发人员占总人数的比例高于70%。团队整体学历水平较高,包括若干医学研发博士及硕士团队。公司及其投资团队拥有临床医学、材料学、机械设计、项目管理、质量管理、财务管理、市场营销等多学科专业知识。

公司围绕“开拓治疗代谢疾病的新途径”的伟大愿景,秉承“创新融荣奋斗”的核心价值观,坚持以人为本,始终贯彻“科技创新是企业灵魂”的宗旨,不断加大科研力度,开辟新的技术及革新,营造产品研发的高质量平台。公司主要产品为:三类植入支架和导管类,消化道创新型产品。公司始终以科技创新为主线,已获得20多项国内外知识产权。同时,公司积极与医药大学、重点医院等共同开展“产学研”项目的合作,将科研成果转化到我们的产品研发与生产中。公司因创新的产品及前沿的技术获得多方面的支持。公司于2016年获得政府5050计划支持,同时获得多方风投机构的投资。公司组织架构扁平,工作氛围轻松,同事关系简单。每季度组织全员outing,更有生日会,学习分享会等一系列events,让每位员工轻松工作,快乐成长。公司为员工提供有竞争力的薪酬福利:五险一金,绩效奖金,带薪年假,通讯津贴,午餐补助,定期体检,节日礼物,团队聚餐样样都具备,更有定期技能培训,为员工职业发展做规划。赶快加入我们,和有趣的人一起做有意义的事。

单位地址
  • 浙江杭州滨江区杭州糖吉医疗科技有限公司2E342导航
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  • 杭州糖吉医疗
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