岗位:全职
年龄:不限
1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理进展;
2、根据临床研究方案,按照CDISC标准,组织/实施/审核/批准病例报告表(CRF),在规定时间内协助完成EDC的设计建立、验证和测试;
3、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作;
4、与临床项目组成员就临床数据管理工作进行密切沟通及协调,以临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;
5、负责临床试验数据管理工作的实施和质量控制;负责跟踪项目进度,并在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作;
6、负责数据库锁定前的数据**,如临床数据与不良事件一致性检查等;并在项目结束后对数据管理方面的文档进行整理和归档;
7、协助搭建销售报表系统,完成销售数据的处理和分析,并进行解读,发现其中的问题,提出解决方案。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业;
2、5年药企/CRO临床试验数据管理(DM)工作经验,且具备2年以上项目管理经验;
3、熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程;
4、良好的英文阅读能力和书写能力,精通Microsoft Office Access SQL/SAS/R;
5、的沟通、协调、执行能力;
6、较强的流程化管理能力、数据分析能力及业务敏感度。