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制剂项目经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、药物制剂及相关专业本科及以上学历;
2、5年以上药物制剂工作经验,独立承担并完成过5个以上的制剂研发;
3、熟悉制剂部分申报资料的撰写;
4、有注射剂研究经验者优先;
岗位职责:
1、进行立项分析、课题筛选。
2、负责制定所承担项目的项目研发计划和方案。
3、负责整个项目的协调,协调督促原料、分析、制剂各组工作进度,并与公司业务相关部门的及时沟通,项目顺利开展。
4、负责制定制剂研发方案并组织实施,负责小试、中试、工艺验证各阶段的研究及技术转移工作。
5、负责收集项目涉及关键物料采购信息,包括检查厂家资质、证明性文件、票据、合同等收集情况。
6、负责整理制剂申报资料,审核原始记录及现场记录,整理相关工艺规程及工艺验证、清洁验证资料。
7、负责检查所承担项目所有研发实验记录、数据分析、处理实验结果的准确性,可用性,现场记录的完整性,与申报资料的一致性。
8、参与制剂部实验室的管理
南京知和医药科技有限公司
2018年51-100人民营    

单位简介

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南京知和医药科技有限公司成立于2018年,是北京培优创新医药集团旗下独立的药品研发中心,坐落于风景优美的滨江风光带幕府创新小镇。目前公司人员约130人,占地总面积约3000平方米,公司拥有完善的质量管理体系、国内先进的制剂设备和分析仪器以及经验丰富的管理团队和研发团队。南京知和医药有限公司是一家从事化学仿制药与开发、一致性评价技术服务、改良型制剂研究及注册咨询等综合型技术企业。由业内知名专家联和成立。公司研发特长为:一支注射剂研发与评价的专业团队,在头孢、青霉素领域尤其特长;一支**制剂的专业打造团队,尤其脂质体和注射用缓释微球技术平台。
单位地址
  • 江苏南京鼓楼区幕府东路199号A43-3、4单元导航
  • 康强推荐单位
  • 南京知和医药科技有限公司
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