岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:1、有GMP规范管理基础,适应及推进GMP生产管理;
2、有能力起草各类生产管理文件,主要含工艺规程、各类操规、验证文件等,并有能力实施工艺验证及各类清洁验证,配合设备部门进行设备验证;
3、熟练掌握固体制剂(主要以片剂、颗粒剂、丸剂为主)工艺,指导、检查及控制各岗位工艺纪律执行;
4、收集整理车间批生产记录及辅助记录,完成初审、移交;指导员工规范填写记录和各类标识;有较强的纠偏能力;
5、协助生产经理管理生产现场,对不合规现象有权利进行现场处理或及时汇报;
6、对生产异常情况汇报及提出合理处理意见;
7、收集班组意见及合理化建议,优化生产管理和生产工艺;
8、良好的职业道德和个人素养,能完成上级临时交办的工作。