岗位:全职
年龄:不限
1. 参与研发质量体系文件的起草、修订以及推行;
2. 对研发过程原始记录、仪器使用记录、物料台账等进行检查,各项操作记录的真实性、及时性及规范;
3. 对研发过程进行监督,真实性、规范性等符合国家现行法规要求;
4. 对物料的合法来源进行核查,物料来源符合要求,并对供应商进行审计;
5. 配合开展研发现场核查相关的迎检工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学相关专业;
2.有2年及以上医药行业QA工作经验者优先;
3.具备一定的质量管理意识及经验;
4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则;
5.熟悉化学药品研发的基本流程;
6.逻辑思维清晰,有较强的的文件撰写能力;
7.具有正确的价值观,工作认真踏实,积极主动。