岗位：全职
年龄：不限
职位详情
1、 独立负债数据库建立的相关指南、测试、数据管理/清理的计划和指南撰写，严重不良事件的数据核查和数据库锁定；
2、 负责及时交付完整的有质量的临床试验数据识别和报告试验方违背主导功能性核查和用户验收测试；
3、 负责眼泪不良事件数据的核查，并及时上报给相关部门
4、 基于集团区块链的临床研究信息化下，解决不同研究性机构直接协调的创新问题
5、 负责早期和末期的数据质量核查工作和末期临床试验锺的数据管理相关文件在中小型试验中管理和协调通项目数据管理部门组员的工作作为论题专家指导组内人员在需要的时候与其他协作组中或者申办方开展项目会；
6、 能够独立完成在EMR、EDC及CTMSD等系统的产品设计及数据收集与分析；
7、 能够独立完成产品线运营工作，收集整理相关反馈信息，持续优化数据处理及质量控制流程；
8、 参与项目管理，负责数据管理方面与服务商的沟通，为了临床试验提供日常数据管理支持；
9、 参与数据管理相关的SOP和工作文档建设，参与部门的日常管理；使用有效的列表或者报告来进行对临床数据的整体审核；与统计师、医学部门、临床部门保持密切沟通以解决任何数据问题；
10、监督每个项目数据管理进程并尽早发现/处理潜在的问题
11、与项目组成员和CRO/PM保持联络并及时反馈CRF问题等
任职要求：
1、本科及以上学历，专业不限，医学或信息管理专业为佳；
2、至少2年以上CRO、药企公司临床数据工作经验，熟悉CRF与数据库设计、数据核查与清理等数据任务；
3、数据管理、有数据分析，数据处理，数据建模等工作经验
4、熟悉ICH/FDA/EMA/NMPA相关的指导原则；熟悉主要CDE,MDE官方对临床数据管理的法规要求。
5、.熟悉使用EDC/CTMS等相关系统应用；
6、有强烈的责任心，风险管理意识，团队意识，有的沟通及协调能力，任务管理和时间管理能力。
工作地点
南京雨花台区绿地之窗（锦绣街）-
