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医疗器械质量专员 

李渊
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岗位:全职 年龄:不限
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岗位职责:1.严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,按时完成原辅料、中间体、半成品、成品等检验工作,检验结果的真实、准确、;
2.配合产品中心完成研发过程或上市后产品变更、转移等质量研究工作,及检测方法的开发建立;
3.负责实验室仪器设备维护、保养等管理工作,及相关SOP的编制工作,仪器良好的运行状态;
4.负责实验室试剂、试液使用和管理工作,及相关SOP的编制;
5.负责起草相关检验操作规程等相关文件;
6.负责产品留样的管理和留样过期销毁工作,负责留样产品的定期监测和质量检测;
7.负责工艺用水检验;
8.对出现的OOS和OOT呈报上级领导,并参与调查实施;
9.检验记录的整理、汇总、归档保存;
10.负责检验实验室的管理;
11.负责相关仪器的校验和确认;
12.领导交付的其他相关工作。
岗位要求:1.分子生物学、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
?2. 有GMP相关知识培训经历,及微生物检验相关培训;
?3.1年以上QC检测或质量研究经验;
4.能熟练使用PCR提取仪、扩增仪等;
5.做事认真负责,细心且耐心。
福利待遇:五险一金、法定节假日、周末双休 、加班工资、生日过节福利、员工宿舍、餐补、交通补等
工作地点
咸阳渭城区长信科技产业园17幢
西安博睿康宁生物医学中心
2018年51-100人民营    
单位简介
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    单位地址
    • 陕西咸阳市渭城区长信科技产业园导航
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