岗位:全职
年龄:不限
职位详情
岗位职责:
1.协助项目经理、临床专家完成研究方案等试验资料的设计;
2.负责临床试验机构的调研筛选、协调、伦理审查及协议签署、监查与质量控制、招募进度督促、随访、结题;
3.协调研究者、管理机构、CRC、申办方等,管理临床试验事务;
4.数据回收及解决问题,协助进行数据管理和统计分析工作;
5.负责不良反应事件的沟通和反馈,跟踪、上报和总结。
6.完成中心小结撰写,临床试验文件签章。
任职要求:
1.临床医学、基础医学、护理学、公共卫生、药学等医药学相关专业,专科或以上学历
2.具有在医疗器械企业或CRO至少1年以上临床监查员经验;有GCP培训经历,持有GCP证书优先考虑;
3.熟悉临床试验监查工作流程,熟悉医院临床试验流程;
4.工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力。
5.具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力
工作地点
广州黄埔区福珀斯创新园C栋901