岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
1.完成新产品研发转产的工艺验证工作，包括厂房、设施、设备的设计、选型、验证，新产品顺利转产；以及主导后续的工艺放大、优化、验证等工作；
2.负责生产工艺规程和SOP的起草、编写、人员培训，符合ISO13485的体系要求；
3.负责生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实，及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差；提出和配合QA完成变更控制和风险评估等工作，按时完成相关管理制度及操作规程的起草、修订工作；
4.收集员工提出的有关工艺、设备改进的合理化建议，指导并参与员工的业务技术和质量管理的学习，不断提高操作人员的生产技术水平和质量意识；
任职资格：
1.学历：本科及以上学历,；
2.专业：分子生物学、生物制药、生物工程、药学或相关专业；
3.经验：本科5年以上IVD研发转产或生产相关工作经验，硕士3年以上；
4.核心能力及业务技术要求：PCR试剂产品、胶体记、乳胶标记免疫产品研发转产或生产技术工作经验；
其它：具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
工作地点
杭州滨江区华城·和瑞科技广场t1-13
