康强医疗人才网
15K~25K

QA主管 

黄琼虹
经理
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位详情

岗位职责:
1.协助上级进行质量体系建设和改善工作,并使公司员工理解和满足体系的要求;
2.设计开发质量管理:参与产品设计开发过程,其合规性;
3.文件和记录控制:及时更新和发放文件,文件现行有效,及时归档记录,档案有序、完整、无遗失;
4.计量管理:在用计量器具处于计量合格状态;
5.验证管理:编制验证计划,并促使各类验证按时完成;
6.现场监督:检查各类现场工作是否按规程执行,及时与现场人员沟通,促使其改正;
7.日常质量问题的处理跟踪,包括偏差、CAPA的跟踪处理。

任职要求:
1.本科、生物医药相关专业,对13485质量体系、医疗器械GMP等相关法规有深入了解;
2.3年以上制药、或医疗器械、或IVD工作经验,有NGS公司工作经验的尤佳;
3.有从头搭建质量体系的经验;
4.能熟练运用QC工具处理问题,进行偏差管理,CAPA管理,并促使质量改进;
5.独立性强、主动积极、有耐心、善于沟通。
工作地点
杭州萧山区信息港小镇C座1307室
杭州太铭生物科技有限公司
2018年51-100人民营    

单位简介

好单位 我推荐
公司介绍太铭生物(TimingBiotech)成立于2018年,总部位于杭州萧山区信息港,是一家以自主研发为核心的生物科技创新企业,拥有自己的专利。公司起名『Timing』就是因为在对****症的过程中,尽早发现尽早治疗是至关重要的。只有帮更多人把握住对的Timing,才能真正帮更多的人战胜癌症。随着NGS二代高通量测序技术的普及和发展,准确分析基因变化成为了可能。公司聚焦癌症早期筛查领域,通过研发团队几年坚苦的科研,终于在分子诊断技术上取得了原创性突破。我们利用全球****性的分子诊断技术结合自研的基因智能分析平台,为大众打造了一款的液态活检产品,为疾病的精准定位及治疗提供了全新的方案。我们相信要想做好分子诊断技术,必须做好生命科学和计算科学的融合。因此,公司汇聚了一批的、多领域跨学科的专家,并与西湖大学,清华大学,北京大学,浙江大学等科研院所已经形成了紧密的交流合作,使得公司在产品研发、生信分析、大数据应用等方面形成了自己独特的优势。现阶段公司的产品已经在多个知名三甲医院展开临床研究。研发团队在努力建立符合国际标准的生产管理体系,不断改善制造工艺,保障产品质量和安全,并积极推进LDT实验室的搭建和IVD项目的申报。2019年获“杭州市科学技术局”认定,被评为“雏鹰计划”企业,被评为萧山区年度“百强金凤凰企业”。在人类对****症的历史上,我们定能一起写下浓重的一笔。
单位地址
  • 浙江杭州滨江区萧山区萧山经济技术开发区启迪路198号C1307室导航
  • 康强推荐单位
  • 杭州太铭生物科技有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 杭州厂长/主任/经理招聘相似职位

    更多 

    招聘亮点

    康强栏目