岗位：全职
年龄：不限
职位详情
岗位职责：
1 在总经理的直接领导下，认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其他有关法规，做好的质量管理工作。
2 负责制订本企业的质量发展规划，建立健全质量管理体系。
3 严格执行法定标准，企业标准及其他标准，领导QA和QC对生产全过程进行检查和监控，对成品放行负责。
4 有权对公司有关质量的一切人和事物按GMP要求进行管理。
5 负责对用户的产品质量投诉的调查和处理，将处理意见和处理结果向总经理做书面报告，所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
6 负责组织制订和修订质量管理文件，产品在放行前完成对批记录的审核。
7 负责制订企业定期GMP自检的计划和实施，审核对不合格品和退货的处理意见，并报告总经理。
8 监督企业执行GMP情况，对企业内各部门的GMP培训负责指导、监督的责任，并提出改进意见向总经理汇报。
9 在总经理授权批准前，审核上报药品监督管理部门的所有书面材料。
10负责批准原辅料、包装材料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程，参与制订工艺规程、批生产记录，原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。和监控物料和产品的贮存条件。
11.组织对主要物料供应商的质量体系进行审计、评估，并确定物料供应商。
12 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程， 审核和批准所有与质量有关的变更。
13 所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
14完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
15 质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
16 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，关键设备经过验证；完成生产工艺验证。
任职要求：
1 学历及专业：本科以上学历，药学或相关专业，具有执业药师资格或中级以上专业技术职称。
2 工作经验：十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少五年的药品质量管理经验，生物制药行业管理经验优先。
3 知识要求：掌握GMP药品管理规范、熟悉药品生产质量管理规范、熟悉国家相应法律法规。
4 技能要求：熟悉质量管理各环节，具有丰富的质量管理工作经验。
5 能力要求：具有较强的协调与决策能力，具备从事企业管理的综合素质。
具体薪资待遇面议。
工作地点
青岛即墨区微能生命科技集团6
