岗位:全职
年龄:不限
1参与公司级GMP 自检自查及本部门自检自查,制定公司级年度自检计划、自检实施计划、自检检查表,起草自检报告,向公司报告自检结果;负责自检资料的归档工作。
2参与公司外部GMP认证检查工作,检查过程中提供相关资料。
3参与质量体系文件中相关文件的会审,提出建议及完成建议反馈。
4协助组长准备GMP认证申报材料及备案材料,完成GMP认证申请工作。
5协助相关部门准备GMP整改材料,并报送到相关药监部门。
6参与迎接GMP的检查工作。
7负责更新、提供相关法律法规、政策指南、行业标准等。
8负责公司质量风险管理工作,包括风险识别、分析、评估、降低、审核、回顾及沟通工作,提供质量风险管理所需工具。
9协助质量部实施当地药监部门现场检查的迎接工作。
10负责偏差资料归档、汇总工作.