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GMP审计岗 

赵经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1参与公司级GMP 自检自查及本部门自检自查,制定公司级年度自检计划、自检实施计划、自检检查表,起草自检报告,向公司报告自检结果;负责自检资料的归档工作。
2参与公司外部GMP认证检查工作,检查过程中提供相关资料。
3参与质量体系文件中相关文件的会审,提出建议及完成建议反馈。
4协助组长准备GMP认证申报材料及备案材料,完成GMP认证申请工作。
5协助相关部门准备GMP整改材料,并报送到相关药监部门。
6参与迎接GMP的检查工作。
7负责更新、提供相关法律法规、政策指南、行业标准等。
8负责公司质量风险管理工作,包括风险识别、分析、评估、降低、审核、回顾及沟通工作,提供质量风险管理所需工具。
9协助质量部实施当地药监部门现场检查的迎接工作。
10负责偏差资料归档、汇总工作.
单位简介
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公司隶属于依生生物制药有限公司,总部位于北京,是一家集产、销、研一体的生物制药企业,在中国、新加坡、柬埔寨和美国均设有分部,辽宁依生公司主要为集团国内疫苗主要生产基地。目前在产冻干人用狂犬病疫苗。该疫苗产品是中国个不含铝佐剂的冻干人用狂犬病疫苗,已有超过15年的使用史。另有抗乙肝病毒和产品也进入临床阶段,新冠疫苗动物实验已完成,预计年底开始临床,相关车间正在建设中。

  •  周休1天
  • 五险住房公积金包住带薪年假
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 辽宁沈阳沈北新区道义北大街415号(北四环外)。导航
    沈阳行政-后勤-人事-文员-财务-客服职位
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  • 辽宁依生生物制药有限公司
  • 2024-5-17前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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