岗位：全职
年龄：不限
4.1 负责确立质量管理人员的工作职责，对质量管理人员进行管理和业绩考核。
4.2 负责组织落实公司的质量方针和质量目标，对药品生产全过程的GMP符合性负责，质量体系的完善和正常运行。
4.3 负责组织制定和监督执行各项质量管理制度。
4.4 负责组织本公司的生产许可证验收工作和GMP认证工作。
4.5 原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.6 负责审核物料、中间体、产成品的放行或否决。
4.7 负责建立变更控制系统，并对中间产品或原料药质量可能造成影响的各种变更实施控制。
4.8 负责组织制订和修订的物料、中间体的质量标准和产品内控质量标准、取样方法及其检验操作规程。
4.9 负责审核不合格品的处置。
4.10 负责建立因特殊原因需作应急处理使用物料的申报、审核程序并执行。
4.11 负责组织评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定物料的贮存期限和药品的有效期。
4.12 负责建立GMP文件管理制度，并对文件的制订、审核、修订、印发、收回、保管、销毁工作实施管理。
4.13 负责组织对主要物料供应商进行质量体系的评估。
4.14 负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验。
4.15 负责标签、说明书等的印刷的最终审核。
4.16 负责应对外部机构对公司的质量审计工作。
4.17 负责组织开展GMP实施情况的自检工作。
4.18 负责组织制定验证工作总计划，负责验证总计划的实施，负责验证方案和验证报告的审核。
4.19 负责组织对各种重大质量偏差、质量问题的投诉、OOS、退货和召回药品进行调查并提出解决方案。
4.20 负责组织进行产品质量回顾，提出年度质量报告。
4.21 负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
4.22 完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
4.23 质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.24 完成生产工艺验证。
