岗位:全职
年龄:不限
工作职责:(1)参与眼用制剂、鼻喷制剂等改良新药项目调研、可行性分析、研究方案制定和执行、研究资料撰写;
(2)负责经批准立项的改良新药委托研究项目整体方案制定、进度把控与沟通协调,合理调配项目资源,负责撰写、审核委托研究项目申报资料,项目按期完成;
(3)负责经批准立项的改良新药项目研究开发,制定项目具体研究方案,指导并参与改良新药项目的具体研究工作,按照NMPA化药2类之技术要求及相关法规完成临床前各项研究工作;
(4)负责改良新药项目注册申报资料的撰写、审核,对项目原始记录的完整性、科学性、准确性负责。任职资格:(1)硕士学历,药剂学、药学相关专业;
(2)具有8年以上药物制剂研究相关工作经验;其中3年以上新型眼用制剂(眼用乳、混悬滴眼液)、鼻喷雾剂等药品研发经验之一的;作为项目负责人完成一个1-2个以上的国内药品研发项目注册申报,具有项目成功经验者优先;
(3)掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力;
(4)熟悉药品注册要求,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告;掌握药品研发项目管理技能;
(5)熟悉国内外药物新制剂研究前沿及**技术信息;
(6)积极热情,开拓进取,具有良好的职业道德及团队合作精神。