岗位:全职
年龄:不限
1、生产现场质量监控:依据GMP法规要求对生产全过程进行GMP符合性检查。并对整个生产过程进行风险评估;对各生产工序进行中间控制并及时审核批生产记录。
2、生产过程偏差调查及处理,及时跟进CAPA的执行情况并评估其有效性。
3、专项事物工作:相关验证及确认的实施;洁净区环境监测;产品年度质量回顾分析的审核;变更管理;物料供应商管理;投诉及不良反应处理。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业,有1年以上药厂QA工作经验;
2、熟悉药品生产质量管理规范;
3、有较好的沟通表达、语言组织能力以及书写能力。