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质量总监 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、制定公司年度质量工作计划,并组织实施。
2、按照GMP法规要求,建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控与优化,其适用于公司与有效运行。 
4、检验标准的制定、修改和定期评审,检查、监督标准的执行状况及有效性。
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计,制定有效的CAPA,质量体系的不断改进。
6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核。 
任职要求: 
1、全日制本科及以上学历,药学或药学相关专业。
2、5年以上医药企业质量相关经历。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系,熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、能力者,薪资可面议。
工作地:福建龙岩
厦门蔚嘉制药有限公司
2017年51-100人民营    
单位简介
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厦门蔚嘉制药有限公司成立于2017年5月,注册资金2000万元。公司拥有化学药物工艺研发实验室,生物技术研发实验室,是厦门市“双百”型科技企业。公司主要从事仿制药及中间体产品工艺的开发和产业化,主要产品有利托那韦、洛匹那韦等抗病毒原料药,产品领域涵盖HIV、肝炎、肿瘤等疾病。公司产品利托那韦、洛匹那韦被国家卫健委收载到新冠诊疗目录,被认定为厦门市防疫重点保障企业。公司有自主核心研发团队,拥有16项专利,利托那韦中间体的非均相合成方法及其应用等是核心专利。厦门蔚嘉制药子公司福建蔚嘉生物医药有限公司(龙岩),企业技术力量雄厚,装备优良,生产水平和质量水平处于行业地位。公司现有多功能化学合成车间,有22台套反应釜组成的配套齐全的中试及大生产合成单元,可实现年产百吨原料药及中间体的产成品生产规模。2020年11月,蔚嘉制药与上市公司海特生物(股票代码:300683)合并,共同致力于抗病毒的药物核心领域的活性产品开发及提供特色CDMO服务。公司总部位于厦门海沧生物医药产业协同创新创业中心11号楼,建筑面积4200㎡,配备先进的实验设备,拟打造抗病毒药物全球研发中心。现急需一批高学历高技术的人才加入,充实壮大公司核心科研团队,提高公司整体发展实力。

五险绩效奖金包吃包住
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 福建厦门海沧区后祥路71号厦门生物医药产业协同创新创业中心11号楼导航
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