岗位:全职
年龄:不限
1、制定公司年度质量工作计划,并组织实施。
2、按照GMP法规要求,建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。
3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控与优化,其适用于公司与有效运行。
4、检验标准的制定、修改和定期评审,检查、监督标准的执行状况及有效性。
5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计,制定有效的CAPA,质量体系的不断改进。
6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,药学或药学相关专业。
2、5年以上医药企业质量相关经历。
3、熟悉原料药企业的相关质量体系,熟悉国内国际质量体系。
4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。
5、能力者,薪资可面议。
工作地:福建龙岩