岗位:全职
年龄:不限
1、专科及以上学历,药学,中药学、制药、化学专业及相关专业;
2、5年以上QC管理岗位经验,熟悉**GMP,有FDA认证经历优先考虑;
3、3年以上制药公司或化工行业质量管理经验;
4、计划与执行能力,工作作风严谨、思路清晰、讲效率、时间观念强、善于学习、职业道德良好;
5、上班地点:长沙市望城区铜官工业园 黄龙路368号。
岗位职责:
1、负责QC检测室管理工作,包括QC人员实际操作技能的培训及考核、验证任务的安排和检验结果的审核、按照《QC人员行为规范》对实验过程进行监督和检查;
2、验证方法管理,按照中国药典、美国药典及各国**批准的药品质量标准起草药品检验方法;
3、负责制定检验方法的验证方案并组织实施完成验证;
4、负责跟踪中国药典、美国药典质量标准的升级及时修订检验方法;
5、稳定性试验管理,包括制产品稳定性研究方案并组织实施、汇总产品稳定性试验数据并完成稳定性研究报告;
6、完成上级交代的其他工作任务。