岗位:全职
年龄:不限
1、协助质量总监开展质量管理活动并开展质量相关的业务培训;
2、协助质量总监宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针;
3、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT等;
4、负责公司质量体系的验证及风险预防工作,完成各种必要的确认或验证工作,批准确认或验证方案和报告;
5、完成上级领导安排的其它临时性工作。
任职要求:
1、药学、制药工程或相关专业大学本科以上学历;
2、10年以上大型药企工作经验,其中五年以上质量管理的实践经验;
3、熟悉中国GMP、欧盟及美国FDA的法规,且有实际主导体系认证的经验;
4、良好的沟通能力、逻辑思维强、出色的领导能力,良好的分析和问题解决能力