岗位:全职
年龄:不限
1. 负责分管项目的设计与实施,按照公司计划和要求安排项目进度。
2、负责按相关要求撰写药物质量研究相关的方法学开发、方法学验证、稳定性研究等方案;
3、负责药物质量研究过程中的方法学开发、技术转移等关键质量研究的具体实施工作;
4、负责指导所属团队成员按既定的研究方案开展相关研究工作并及时指导解决出现的问题;
5、负责按要求审核所属团队成员的实验记录、台账等相关原始资料;
6、负责本人所负责的研究内容相关的物资采购或者采购申请的审批工作(中试验证物资除外);
7、负责按要求撰写所参与项目质量研究模块相关研究内容的节点技术报告及注册申报CTD部分申报资料;
8、负责参与所属团队成员的绩效目标制定、绩效总结的考核工作;
9 、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求;
1、统招本科及以上学历,药学、药物分析及相关专业;
2、具有相同岗位三年以上,至少1个创新药分析研发工作经验;
3、熟练使用各种设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;
4、熟悉创新药质量研发工作;
5、独立查阅、翻译中英文文献;
6、良好的责任心及团队协作精神。