岗位:全职
年龄:不限
1、负责选择CRO或临床单位,并与之维持长期、**的合作;
2、负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行的质量控制与进度管理,所有试验严格按照临床试验方案、内部操作流程和中国法规进行;
3、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队与受托研究机构、研究者保持及时有效的沟通,项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与各方的良好关系;
4、协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员 与其他公司同事间的关系;
5、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以临床研究的时效和质量;
6、在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响,及时采取措施降低其影响;
7、配合完成药品监督管理部门对临床试验的现场核查工作;
8、协助相关部门寻求新的项目合作机会,拓展客户资源,审核报价及相关合同文件。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学(中药除外)、药学、生物相关专业;
2、3年以上CRO公司项目监查经验,良好的全套注册申报资料的撰写经验;
3、具有的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并能拿出解决方案;
4、熟练使用计算机及办公软件,具有较高的抗压能力和团队合作精神。