岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:熟悉药物研发流程、政策法规及相关技术要求,具有丰富的药物制剂项目研发和申报经验;把握制剂技术研发发展趋势及市场技术动态,重点解决研发中出现的制剂相关处方工艺问题;基于QbD/DoE设计,组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究: 工艺设计、工艺筛选优化及确定;负责指导和审核制剂项目中试研究,包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告,工艺顺利转移。
任职要求:药学、制剂或药物制剂等相关专业,博士以上学历;3年以上国内外大型药企、制剂研发总监同岗位工作经验,有创新制剂的系统研究经验,能够进行知识产权布局。掌握制剂研发、生产工艺过程及原理、研发项目管理,熟悉药事法规(CFDA、FDA)、产业政策、药品注册等知识