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QA质量要素(高级体系) 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责组织相关部门进行迎检,并对相关问题给出建设性意见,能够完成整改报告的书写。
 2、负责法律法规的整理与收集,并能够针对公司现状进行差距分析,组织制定CAPA。 
3、对生产过程控制、检验过程控制、物流控制、设备管理进行风险分析,并组织制定CAPA。 
4、负责制定工艺验证、设备验证、清洁验证策略,并指导实施;
 5、参与偏差与变更的评估,并给出指导性意见。
 6、负责供应商管理,并与供应商建立良好合作关系,物料符合工艺要求。 
任职资格:
 1、本科及以上学历,中药学、制药工程等相关专业,至少5年制药行业工作经验。 
2、有GMP认证、注册现场检查、飞行检查等迎检经验。
 3、有QC工作经验。 
4、熟悉中药片剂、颗粒剂、丸剂、口服液生产工艺及质量控制。
 5、熟悉药材与饮片生产与质量管理,熟悉饮片炮制工艺。
单位简介
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美罗是以药品研发、制造和销售为核心业务的大型专业化跨国公司,以其90多年的历史成为中国**影响力的制药公司之一。公司注册资本3.5亿元,占地面积23万平方米,建筑面积13万平方米。美罗是高新技术企业、博士后工作站和国际化先导企业。美罗一直致力于化学药制剂、生物医药、中药、植物药的研究、生产和销售,在中国医药行业占据重要地位。美罗产品的三个方向是:国家基本药物、国际仿制药和生物医药的研发、制造,并在现有的200多个产品基础上重点发展缓控释制剂和生物制剂,全力推进国际医药市场产品、技术的广泛合作,不断提升公司创新能力,以构建符合欧美等先进国家gmp标准工厂为中心,大力开拓国际、国内两个市场,把美罗建设成为一个运用科技、服务卓越、精于变化的国际制药公司。

美罗的生产设备、品质检测装备均达到国际标准。美罗产品以品质成为中国医药市场的知名品牌,深受广大医生、患者和公众的信赖。美罗积极与国际制药公司合作,不断研发、引进新品种,向专业化、规范化、国际化迈进。美罗拥有专业技术人员300多人,制药工程师、执业药师100多人,并培养了一批精通专业外语的人才,为美罗进入国际医药市场奠定了基础。曾荣获“全国五一劳动奖状“、“全国医药行业企业“等30多个荣誉称号。美罗将对社会承担更多的责任,促进公司和社会的共同繁荣。

  •  周休1天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 辽宁大连甘井子区美罗药业股份有限公司导航
    大连化验员/工艺员/QC、QA职位
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  • 美罗药业股份有限公司
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