岗位:全职
年龄:不限
大分子生物分析研究员(ELASA)工作内容:
1.负责生物药的生物分析方法学的建立与验证,包括但不限于生物分析方法建立与验证方案签发、验证实施、数据整理、验证报告的签发和资料归档;
2.负责组织生物分析,包括但不限于参与试验方案相关部分的撰写、分析实施、数据整理、生物分析报告签发及资料移交;
3.试验人员了解试验方案和试验方案变更、掌握相应标准操作规程的内容,并遵守其要求,及时记录研究中发生的任何偏离试验方案或者标准操作规程的情况,并评估这些情况对研究数据的质量和完整性造成的影响,必要时应当采取纠正措施;
4.负责生物分析方法的建立或转移;
5.将实验过程中偏离试验方案与SOPs等异常情况汇报给SD,与SD保持良好沟通;
6.在多场所研究中,作为主要研究者(PI),对分场所研究中的生物分析检测报告及过程的GLP遵从性负责;
7.参与制订或修订与本岗位工作相关SOPs;
任职要求:
1.本科及以上学历
2.生物学、分子生物学、药学等相关专业;具备GLP实验室工作经历优先
3.熟悉大分子生物分析的知识和技术
4.具备良好的沟通能力和协调能力;较强的分析和解决问题的能力;熟练使用办公软件