岗位:全职
年龄:不限
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建设,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,体系有效运行;
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作;
4、对生产过程进行的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
6、管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育;
7、负责质量管理体系的建设任务。
岗位要求
1、药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上大中型制药企业的工作经验,3年以上管理经验。
3、熟悉GMP标准及实施要求;对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验。