药品研发项目管理 

化研医药致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。化研医药专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等的药物研发和药物临床试验研究。化研医药为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究，包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学；和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。化研医药致力于化学药的全流程研发，从立项开始，小试、中试、BE、一致性评价，直至注册申报。化研医药目前有超过30人的专业药品注册人员在职在岗，药品注册申请包括进口药品申请、新药申请、已有国家标准的药品申请、补充申请等。我们依据国家药品监督管理局法定程序，对拟申请药品注册的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评估，以保障药品注册的成功。