岗位:全职
年龄:不限
1、本科以上学历,药学、制药工程、生物制药等相关专业。
2、有两年以上药品生产企业技术管理经验和车间生产操作经理优先考虑。
3、熟悉工艺技术管理、产品攻关等,有车间新版GMP认证经验者优先。
4、责任心强,有较强沟通能力。
岗位职责:
1、负责改良品种试制过程和记录跟踪、试制样品送检;试制留样样品管理及按期考察送样及数据收集整理工作。
2、负责技术文件(生产工艺规程、岗位SOP、清洁规程、批生产记录等)等修改后核对、复印、发放、销毁及相关记录填写。
3、负责按月计划完成每个车间工艺查证,汇总存在问题并分析。
4、负责工艺验证批号产品长期稳定性考察数据汇总分析,找出质量变化趋势及影响稳定性的工艺参数。
5、按时完成上级临时安排的其他工作。