岗位:全职
年龄:27岁至40岁
1、熟悉洁净室(区)的环境监测、纯化水系统监测;
2、熟悉不良事件监测,产品不良事件风险评价报告输出;
3、熟悉理化检验及 微生物检验(有相关工作经历) ;
4、熟悉文件管理,分发、回收作废、受控等;
5、熟悉两品一械生产经验状况数据上报;
6、熟悉UDI(医疗器械**表述管理信息系统) ;
7、负责组织内部审核,持有ISO13485内审员证书,编写内审资料及跟进整改;
8、负责起草/修订体系文件。
任职要求:
1、年龄27-40岁,大专以上学历,有3年以上无源无菌类质量相关工作经验;
2、医疗器械相关专业,医药相关专业优先考虑;
3、个性温和,沟通能力强,服从管理安排。