岗位:全职
年龄:不限
岗位要求:
1. 负责注射剂(微球、脂质体、纳米制剂等)项目的文献调研、处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大,工艺验证等工作,项目的有效推进;
2. 根据一致性评价技术要求进行注射剂研发,独立进行项目制剂设计、开发和研制工作,解决研发和生产过程中的各类技术问题;可独立进行冻干工艺设计;
3. 按照要求规范注射剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写开题报告、参比制剂研发报告、制剂研发报告、生产方案和报告及批记录等的撰写;
4. 熟悉ICH、CDE等相关药品研发法规与指南,能够按CTD格式进行相关申报资料的整理和撰写;
5. 上级主管安排的其它相关工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,药剂、药学等相关专业毕业;
2、 3年以上制剂(注射剂)研发工作经验;
3、 具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力,有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用;
4、 良好的中英文文献阅读和检索能力;
5、 工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。