岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责研发项目的管理和实验方案的设计,指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作;
3、定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;
4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;
5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,数据的真实性、完整性和规范性;
6、负责项目内人员的培训、绩效考核、团队管理等工作。
任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学相关专业;本科及以上学历;
2、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3、熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;
4、够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
5、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
6、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物分析相关难题解决能力;
7、对工作具有高度的责任心及执行力,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调及团队协作能力。