岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
职责描述:
1.并购意向产品市场调研:对所负责的疾病领域及其药品,以及特定产品信息进行检索、分析和调研,形成调研报告;
2.研发项目实施:作为项目负责人,撰写研发项目立项报告,制定项目计划和目标,推进项目达成,并负责把控合作或委托研发项目进度与质量;作为项目分科负责人,参与研发项目的研究,负责本学科专业的技术方案和技术资料审核把关以及注册项目和BD引进洽谈项目相关专业学科的技术把关;
3.根据公司档案管理制度,及时汇总研究资料和数据并递交公司档案室存档
任职资格:
任职要求:
1.大学本科及以上学历,医学或药学相关专业;
2.5年以上药品临床试验研究和团队管理的专业工作经验
3.熟练阅读专业文献,英语书写沟通、语言交流能力
4.熟悉药物开发流程,具备多个化药的临床开发及注册申报经验,熟悉CTD申报资料的格式和编写;熟悉各类医药文献数据库的检索,熟悉药品注册法规及指导原则;熟悉临床试验设计与监察管理,熟悉药物研发相关专业工作内容;具备一定的行业资源,能够针对外协项目筛选合适的合作企业开展合作;熟悉药物研发常见实验仪器和设备的使用和操作。
5.逻辑分析、归纳思考、计划管理能力、学习能力、问题发现与解决能力、信息收集与处理能力、沟通协调力。