岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1、作为项目负责人,撰写研发项目立项报告,制定项目计划和目标,合理安排团队人员各工作任务,协调项目组成员及公司内部与外部资源,保障项目进度和质量达到既定目标;
2、作为项目负责人,负责外部合作或委托研发项目的对外协调和沟通,把控合作或委托研发项目进度与质量;
3、作为项目分科负责人,参与研发项目的研究,负责本学科专业的技术方案和技术资料撰写及审核,提供相关技术问题的解决方案;
4、作为项目分科负责人,负责注册项目和BD引进洽谈项目相关专业学科的技术把关,技术尽调和技术咨询。
任职资格:
1、大学本科及以上学历,药学或相关专业;
2、5年以上药品开发及团队管理的专业工作经验;
3、熟悉药品相关法规及技术指导原则,熟悉药品开发流程;
4、掌握原料药开发要点,能独立撰写原料药合成研究方案、研究报告及按CTD格式及申报要求撰写申报资料;
5、熟悉药品研发涉及的其他学科研究内容和要点;
6、具有项目管理能力,作为项目负责人或原料药研究分科负责人,至少具有1个项目的成功申报或获批经验。