岗位:全职
年龄:不限
接收应届生
岗位职责:
1、负责原料药车间日常生产按GMP规范要求进行,合理组织生产安排和进度。
2、负责药品工艺技术、工艺卫生管理,产品生产质量符合质量标准。
3、 负责共线风险评估、清洁效果确认、设备确认验证、工艺验证方案的起草、修订。
4、负责生产岗位操作SOP、相关清洁SOP、各种记录的编制、修订、审核。
5、负责药品批生产记录及时填写、收集、整理并初审,药品生产记录按时提交质量管理部门。
6、负责药品工艺技术革新和提高,并按规定程序进行生产现场试验,配合完成新产品的试生产、新工艺的试验。
7、负责对接质量部进行文件体系沟通协调,熟悉QC检验图谱,分析多批次检验数据差距以作车间内部质量技术分析会资料。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,化学、制药工程、药学相关专业应届生;
2、有药企原料药车间实习经历优先