岗位:全职
年龄:不限
本科及以上学历,药学.制药工程.化学等相关专业,5年以上QC工作经验,3年以上QC管理经验。
主要工作职责:
1.负责按照GMP、国家标准与药典要求组织修订相关质量标准,检测操作SOP,并组织相关人员进行培训。
2.负责组织QC人员按照标准要求开展原辅料.中间体.成品.稳定性样品检测工作。
3.组织调查分析检测过程中出现的偏差.OOS调查,并制定纠正预防措施。
4.负责QC现场管理,符合GMP、5S管理要求。
5.配合车间开展工艺验证,清洁验证和设备验证工作。
6.负责实验室日常管理和安全管理。
7.完成上级交办的临时任务。