岗位:全职
年龄:不限
职位详情
1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;
2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;
3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;
6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。包括临床试验的准备;与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络;协助研究者实施试验的各项工作,如获取知情同意书,数据收集与CRF转录;应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。