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体系QA 

吴先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.协助公司质量(QA)室主管开展质量管理工作。
2.负责更新维护质量体系文件系统。
3.负责产品质量档案管理。
4.负责协助相关部门起草、修订质量相关文件。
5.负责印刷性包装材料文字内容的复核。
6.参与公司质量体系自检的实施,偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进,包括质量管理相关的变更申请和评估工作;变更追踪跟进,变更相关方的沟通和变更信息更新确认。
7.参与纠正与预防措施的跟踪和管理。
8.参与销售退回产品的质量评估。
9.参与组织内部质量审计和整改。
10.负责领导交办的其它工作。
任职要求:

1.符合本岗位法规规定的健康状况;

2.具有3年以上药厂体系QA的经验,熟悉GMP、药品质量体系文件管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则;

3.有体系思维,工作认真负责,执行力强;

4.制药工程、药学、化学等相关专业;

5.责任心强、工作态度积极主动、能按时完成工作任务、有良好的沟通能力;
湖南先施制药有限公司
2021年21-50人民营    
单位简介
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湖南先施制药有限公司成立于2021年05月20日,注册资本6000万元,公司厂址位于浏阳市经济技术开发区百竹路,占地56666平方米,是一家集药品研发、生产、销售、使用为一体的大型制药企业,投资规模达5亿元。公司目前已组建研发中心、生产交付中心、质量管理部、营销中心、工程部、供应链部、财务部、人事行政部等职能部门。研发中心下辖原料开发部、制剂开发部、质量分析部、项目管理部,拥有2000平方的专业实验室,已经聚集40余名化学、药学专业学科的本科生、研究生精英人才,开发化学仿制药项目20多个;生产交付中心下辖生产技术部、原料药制造部、针剂/固体车间,具备口服固体制剂、注射剂、吸入用溶液剂、滴眼液等无菌生产能力;质量管理部下辖质量控制室QC部、质量室QA部、验证管理室VM部,建成1500平方的分析测试中心,规划质量管理人员30余名。人才是公司发展的大动力,是公司宝贵的财富!公司坚持以人为本,重视人才,重用人才,关心员工成长,重视员工利益,激发员工潜能,强调团队精神,提倡开拓进取、务实创新精神。欢迎优质人才加入先施集团,成为我们大家庭中的一员。

单位地址
  • 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号导航
长沙化验员/工艺员/QC、QA职位
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本单位其它职位
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  • 湖南先施制药有限公司
  • 2024-5-16前 未有工资纠纷
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