岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.协助公司质量(QA)室主管开展质量管理工作。
2.负责更新维护质量体系文件系统。
3.负责产品质量档案管理。
4.负责协助相关部门起草、修订质量相关文件。
5.负责印刷性包装材料文字内容的复核。
6.参与公司质量体系自检的实施,偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进,包括质量管理相关的变更申请和评估工作;变更追踪跟进,变更相关方的沟通和变更信息更新确认。
7.参与纠正与预防措施的跟踪和管理。
8.参与销售退回产品的质量评估。
9.参与组织内部质量审计和整改。
10.负责领导交办的其它工作。
任职要求:
1.符合本岗位法规规定的健康状况;
2.具有3年以上药厂体系QA的经验,熟悉GMP、药品质量体系文件管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则;
3.有体系思维,工作认真负责,执行力强;
4.制药工程、药学、化学等相关专业;
5.责任心强、工作态度积极主动、能按时完成工作任务、有良好的沟通能力;