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制剂工艺员 

吴先生
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责
1、根据生产计划,计算原辅料、包材用量,下达各工序的生产指令并安排实施生产。
2、负责检查各工序工艺执行情况、关键工艺控制点控制情况。车间偏差的处理和汇总分析,
3、对各工序质量控制情况进行检查,如原辅料的称量,药液的可见异物情况,装量控制情况,批号印制的正确性等。
4、负责统计、分析每批产品的生产周期、原辅料包材、成品率、CPP、CQA,分析出影响产品质量的因素,并采取有效的措施提高产品质量。 负责生产记录的审核。
5、负责监控人员操作情况,培训指导人员操作,使人员操作更规范化。
6、负责车间相关验证(确认)方案和报告的起草、修改、审核,以及验证(确认)数据的统计。 负责工艺规程、操作规程、批记录、变更的起草、修改、审核工作。
7、负责生产车间人员无菌更认确认。
8、负责车间相关文件的修订和培训工作。
9、负责车间工艺攻关的实施、总结、报告。
10、负责小试、中试的生产安排、跟踪、数据整理,并形成书面报告。
11、负责总结生产环境的监测情况,出现偏差及时报告、分析、处理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学或相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格),条件优秀者学历可放宽至大专;
2、2年以上制药企业同岗位工作经验;
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉药品生产相关的法规政策,具有一定的组织领导能力,有解决生产技术问题的能力;
4、有GMP认证经验,有无菌生产制剂经验者优先。
湖南先施制药有限公司
2021年21-50人民营    
单位简介
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湖南先施制药有限公司成立于2021年05月20日,注册资本6000万元,公司厂址位于浏阳市经济技术开发区百竹路,占地56666平方米,是一家集药品研发、生产、销售、使用为一体的大型制药企业,投资规模达5亿元。公司目前已组建研发中心、生产交付中心、质量管理部、营销中心、工程部、供应链部、财务部、人事行政部等职能部门。研发中心下辖原料开发部、制剂开发部、质量分析部、项目管理部,拥有2000平方的专业实验室,已经聚集40余名化学、药学专业学科的本科生、研究生精英人才,开发化学仿制药项目20多个;生产交付中心下辖生产技术部、原料药制造部、针剂/固体车间,具备口服固体制剂、注射剂、吸入用溶液剂、滴眼液等无菌生产能力;质量管理部下辖质量控制室QC部、质量室QA部、验证管理室VM部,建成1500平方的分析测试中心,规划质量管理人员30余名。人才是公司发展的大动力,是公司宝贵的财富!公司坚持以人为本,重视人才,重用人才,关心员工成长,重视员工利益,激发员工潜能,强调团队精神,提倡开拓进取、务实创新精神。欢迎优质人才加入先施集团,成为我们大家庭中的一员。

单位地址
  • 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号导航
长沙化验员/工艺员/QC、QA职位
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本单位其它职位
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  • 湖南先施制药有限公司
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